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        亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒
        • 亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒
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        亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒

        本試劑盒用以定量檢測人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 亮氨酸氨基肽酶(LAP)廣泛分布于肝、腎、胰、肌、腦等組織。肝中的LAP主要定位于肝實質細胞及毛細膽管上皮細胞。血清中LAP測定的診斷價值,主要是應用于肝膽疾患的診斷。

        • 寶貝詳情
        • 亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          使用說明書

          產品名稱】:

          通用名稱:亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒

          L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          英文名稱:LEUCINE AMINOPEPTIDASE KIT

          (L-Leucine-p-nitroanilide substrate method)

          包裝規格

          產品規格: R1:4×60ml  R2:4×15ml

          R1:4×20ml  R2:4×5ml

          預期用途

          本試劑盒用以定量檢測人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 

          亮氨酸氨基肽酶(LAP)廣泛分布于肝、腎、胰、肌、腦等組織。肝中的LAP主要定位于肝實質細胞及毛細膽管上皮細胞。血清中LAP測定的診斷價值,主要是應用于肝膽疾患的診斷。

          主要組成成分

          試  劑

          成  份

          含  量

          R1  

          磷酸鹽緩沖液

           100mmol/L

          R2

          L-亮氨?;?P-硝基苯胺

          0.87mmol/L

          注:不同批次的試劑盒各組分不可以互換。

          儲存條件及有效期

          本試劑在2-8避光保存,可穩定12個月;開蓋后避光儲存于2~8可穩定30。

          適用儀器

          本產品主要適用于日立7060、7170、7180全自動生化分析儀;貝克曼AU400、AU480、AU2700全自動生化分析儀;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自動生化分析儀。

          樣本要求

          選用新鮮無溶血現象的血清樣本。采血于2℃-8℃保存,可穩定14天,于-20℃中可以穩定6個月。

          檢驗方法

          1.試劑配制:直接使用,無需配制。

          2.試驗條件:

          方法:速率法,     反應方向:向上

          主波長405nm ,     副波長505nm

          比色杯光徑1.0 cm, 溫度37℃  

          按下表加入試劑及樣本:


          樣本管

          空白管

          樣本μl

          6


          蒸餾水μl


          6

          R1μl

          240

          240

          混勻, 37℃恒溫5分鐘

          R2μl

          60

          60

          混勻, 37℃孵育1分鐘后,在波長405 nm,連續監測60秒,計算ΔA/分鐘。

          注:以上試劑樣本量可視不同儀器按比例增減。                            

          3.校準程序:

          使用亮氨酸氨基肽酶校準品校準或因數校準,校準采用線性校準模式。

          4.質量控制程序: 

              建議每天使用匹配的質控品進行內部質量控制,各實驗室得到的質控值可能會有所不同,但所測值應在給定的范圍之內,若超出范圍,應查找原因、及時采取糾正措施;各臨床實驗室可根據需要設計室內質控頻次。

          參考區間

          1040U/L

          引用的參考值范圍代表本法的期望值,僅供參考,建議各實驗室驗證這一參考范圍或建立自己的參考值范圍。

          【檢驗結果的解釋】

              若樣本亮氨酸氨基肽酶活性超過線性范圍,請用生理鹽水稀釋樣本后再測定,結果乘以稀釋倍數。

          【檢驗方法的局限性】

              干擾物質血紅蛋白≤200mg;膽紅素≤20mg;抗壞血酸≤5mg對測定無干擾。

          【產品性能指標】

          1. 試劑空白吸光度A405nm≤0.2。

          2. 試劑空白吸光度變化率ΔA/min≤0.25。

          3. 分析靈敏度

          試劑(盒)測試20U/L被測物時,吸光度變化率ΔA/min≥0.004。

          4. 線性范圍

          測試血清樣本,試劑線性在[0,800]U/L(37℃)區間內:

          a)線性相關系數r≥0.990;

          b)[0,80]U/L區間內,線性絕對偏差應不超過±8U/L;(80,800]U/L區間內,線性相對偏差應不超過±15.0%。

          5. 精密度

          重復性:CV≤15.0%。

          批間差:R≤15.0%。

          6. 準確度:相對偏差應在±10.0%范圍內。

          注意事項

          1. 試劑盒僅用于體外診斷,測定結果僅作為相關疾病的臨床輔助診斷依據。

          2. 試劑與樣本量可按生化儀要求恒比例改變。

          3. 應避免試劑與皮膚及粘膜接觸。如不慎接觸,應用大量清水沖洗。

          參考文獻

          1. 葉應嫵等,《全國臨床檢驗操作規程》第三版 2006

          2. Recommendation of the German Society for Clinical Chemistry: Z.Klim. Chem. Biochem. 10,291(1972)

          基本信息

          生產企業名稱:吉林省惠強生物技術有限公司

          住所:長春市經濟技術開發區自由大路7782號辦公樓

            3樓

          聯系方式:0431-84666337

          售后服務單位名稱:吉林省惠強生物技術有限公司

          售后服務電話:  0431-84666227

          生產地址:長春市經濟技術開發區自由大路7782號

          辦公樓3樓

          生產許可證編號:吉食藥監械生產許20150073號

          【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】

          吉械注準20152400187

          【說明書核準日期及修改日期】

          核準日期:2015年07月25日

          【生產日期及失效日期】

          生產日期:見包裝盒及瓶簽

          失效日期:見包裝盒及瓶簽



          亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          使用說明書

          產品名稱】:

          通用名稱:亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒

          L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          英文名稱:LEUCINE AMINOPEPTIDASE KIT

          (L-Leucine-p-nitroanilide substrate method)

          包裝規格

          產品規格: R1:4×60ml  R2:4×15ml

          R1:4×20ml  R2:4×5ml

          預期用途

          本試劑盒用以定量檢測人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 

          亮氨酸氨基肽酶(LAP)廣泛分布于肝、腎、胰、肌、腦等組織。肝中的LAP主要定位于肝實質細胞及毛細膽管上皮細胞。血清中LAP測定的診斷價值,主要是應用于肝膽疾患的診斷。

          主要組成成分

          試  劑

          成  份

          含  量

          R1  

          磷酸鹽緩沖液

           100mmol/L

          R2

          L-亮氨?;?P-硝基苯胺

          0.87mmol/L

          注:不同批次的試劑盒各組分不可以互換。

          儲存條件及有效期

          本試劑在2-8避光保存,可穩定12個月;開蓋后避光儲存于2~8可穩定30。

          適用儀器

          本產品主要適用于日立7060、7170、7180全自動生化分析儀;貝克曼AU400、AU480、AU2700全自動生化分析儀;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自動生化分析儀。

          樣本要求

          選用新鮮無溶血現象的血清樣本。采血于2℃-8℃保存,可穩定14天,于-20℃中可以穩定6個月。

          檢驗方法

          1.試劑配制:直接使用,無需配制。

          2.試驗條件:

          方法:速率法,     反應方向:向上

          主波長405nm ,     副波長505nm

          比色杯光徑1.0 cm, 溫度37℃  

          按下表加入試劑及樣本:


          樣本管

          空白管

          樣本μl

          6


          蒸餾水μl


          6

          R1μl

          240

          240

          混勻, 37℃恒溫5分鐘

          R2μl

          60

          60

          混勻, 37℃孵育1分鐘后,在波長405 nm,連續監測60秒,計算ΔA/分鐘。

          注:以上試劑樣本量可視不同儀器按比例增減。                            

          3.校準程序:

          使用亮氨酸氨基肽酶校準品校準或因數校準,校準采用線性校準模式。

          4.質量控制程序: 

              建議每天使用匹配的質控品進行內部質量控制,各實驗室得到的質控值可能會有所不同,但所測值應在給定的范圍之內,若超出范圍,應查找原因、及時采取糾正措施;各臨床實驗室可根據需要設計室內質控頻次。

          參考區間

          1040U/L

          引用的參考值范圍代表本法的期望值,僅供參考,建議各實驗室驗證這一參考范圍或建立自己的參考值范圍。

          【檢驗結果的解釋】

              若樣本亮氨酸氨基肽酶活性超過線性范圍,請用生理鹽水稀釋樣本后再測定,結果乘以稀釋倍數。

          【檢驗方法的局限性】

              干擾物質血紅蛋白≤200mg;膽紅素≤20mg;抗壞血酸≤5mg對測定無干擾。

          【產品性能指標】

          1. 試劑空白吸光度A405nm≤0.2。

          2. 試劑空白吸光度變化率ΔA/min≤0.25。

          3. 分析靈敏度

          試劑(盒)測試20U/L被測物時,吸光度變化率ΔA/min≥0.004。

          4. 線性范圍

          測試血清樣本,試劑線性在[0,800]U/L(37℃)區間內:

          a)線性相關系數r≥0.990;

          b)[0,80]U/L區間內,線性絕對偏差應不超過±8U/L;(80,800]U/L區間內,線性相對偏差應不超過±15.0%。

          5. 精密度

          重復性:CV≤15.0%。

          批間差:R≤15.0%。

          6. 準確度:相對偏差應在±10.0%范圍內。

          注意事項

          1. 試劑盒僅用于體外診斷,測定結果僅作為相關疾病的臨床輔助診斷依據。

          2. 試劑與樣本量可按生化儀要求恒比例改變。

          3. 應避免試劑與皮膚及粘膜接觸。如不慎接觸,應用大量清水沖洗。

          參考文獻

          1. 葉應嫵等,《全國臨床檢驗操作規程》第三版 2006

          2. Recommendation of the German Society for Clinical Chemistry: Z.Klim. Chem. Biochem. 10,291(1972)

          基本信息

          生產企業名稱:吉林省惠強生物技術有限公司

          住所:長春市經濟技術開發區自由大路7782號辦公樓

            3樓

          聯系方式:0431-84666337

          售后服務單位名稱:吉林省惠強生物技術有限公司

          售后服務電話:  0431-84666227

          生產地址:長春市經濟技術開發區自由大路7782號

          辦公樓3樓

          生產許可證編號:吉食藥監械生產許20150073號

          【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】

          吉械注準20152400187

          【說明書核準日期及修改日期】

          核準日期:2015年07月25日

          【生產日期及失效日期】

          生產日期:見包裝盒及瓶簽

          失效日期:見包裝盒及瓶簽



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